Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - tobi podhaler este indicata pentru terapia de supresie infecţiei pulmonare cronice din cauza pseudomonas aeruginosa la adulţi şi copii cu vârsta între 6 ani şi mai în vârstă cu fibroza chistica. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 privind datele din diferite grupe de vârstă. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina teva este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c (vhc) infec la adulţi, copii 3 ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există nici siguranța sau eficacitatea informații privind utilizarea ribavirinei cu alte forme de interferon (adică. nu alfa-2b). pacienți netratați anterior adulți ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral arn-vhc. copii și adolescenți (copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți) ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz. tratamentul anterior patientsadult pacienții ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - quinsair este indicat pentru tratamentul infecției cronice infecții pulmonare provocate de pseudomonas aeruginosa, la pacienții adulți cu fibroză chistică. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametazona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu edem macular următoarele ramură a retinei-ocluzia venei (brvo) sau centrală a retinei-ocluzia venei (crvo). ozurdex este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inflamatii ale segmentului posterior al ochiului prezintă ca neinfectioasa uveita. ozurdex este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu deficiente de vedere din cauza edemului macular diabetic (emd) care sunt pseudoafachie sau care sunt considerate suficient de receptiv la, sau improprii pentru non-terapia cu corticosteroizi.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv pegintron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici și imunomodulatori - topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigeciclina - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pediatric poulationlong-tratament pe termen de copii (de la 2 la 11 ani) și adolescenți (12-18 ani) cu deficit de creștere din cauza o secreție inadecvată de normale de hormon de creștere endogen. tratamentul de statura la copii cu sindrom turner, confirmat prin analiza cromozomilor. tratamentul de retard de creștere în pre-pubertate copiii cu insuficiență renală cronică. adult patientsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere din copilărie - sau adult-debut etiologie. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie izolate deficit de hormon de creștere (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) concentrații (< 2 scorul deviației standard (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.